Nová regulace umělé inteligence v EU vstoupila v platnost

Nařízení o umělé inteligenci (AI Act) bylo zveřejněno v Úředním věstníku EU v červenci 2024. Část ustanovení zakazujících systémy AI s nepřijatelným rizikem se začala uplatňovat již od 2. února 2025, přičemž hlavní datum účinnosti je stanoveno na 2. srpna 2026.
AI Act zavádí harmonizovaná pravidla pro všechny systémy AI uváděné na trh nebo používané v EU, a to i v případě, že již podléhají jiným sektorovým předpisům. Zdravotnické prostředky a IVD zařízení využívající AI spadají mezi vysoce rizikové a od 2. srpna 2027 budou podléhat povinnému posouzení shody, označení CE a prohlášení o shodě.
Regulace se vztahuje na poskytovatele, uživatele, dovozce, distributory a zástupce výrobců AI systémů. Součástí je i vznik Evropského úřadu pro AI a Evropské rady pro AI, které budou dohlížet na implementaci a koordinaci předpisů.