Zákaz BPA v materiáloch určených na styk s potravinami: skončilo prechodné obdobie

Používanie bisfenolu A, známeho pod skratkou BPA, v materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami bolo v Európskej únii výrazne obmedzené. Nové pravidlá prinieslo nariadenie Komisie (EÚ) 2024/3190, ktoré sa vzťahuje nielen na plastové výrobky, ale aj na laky a povlaky, tlačiarenské farby, lepidlá, iónomeničové živice, silikóny a gumu používané pri výrobe materiálov určených na kontakt s potravinami.

Nariadenie nadobudlo účinnosť 20. januára 2025, pričom pre väčšinu dotknutých výrobkov stanovilo 18-mesačné prechodné obdobie. Toto obdobie sa skončilo 20. júla 2026. Od tohto dátumu preto už vo všeobecnosti nemožno prvýkrát uvádzať na trh nové materiály a predmety vyrobené s použitím BPA podľa predchádzajúcich pravidiel, pokiaľ nespadajú pod niektorú z osobitných výnimiek alebo predĺžených prechodných lehôt. BPA a prečo bolo jeho používanie obmedzené?

Bisfenol A je chemická látka, ktorá sa dlhodobo používala najmä pri výrobe polykarbonátových plastov a epoxidových živíc. S BPA sa bolo možné stretnúť napríklad v niektorých opakovane použiteľných plastových fľašiach, zásobníkoch na vodu, kuchynských pomôckach alebo vo vnútorných ochranných povlakoch kovových konzerv a nápojových plechoviek.

Európska komisia prijala nové obmedzenia na základe vedeckého hodnotenia Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín. Dôvodom boli možné nepriaznivé účinky BPA na ľudské zdravie, vrátane vplyvu na imunitný systém. Regulácia nadväzuje na už skôr zavedené zákazy a obmedzenia, napríklad zákaz BPA v dojčenských fľašiach a niektorých výrobkoch určených pre malé deti. sa netýka iba polykarbonátových plastov

Jednou z najčastejších chýb v praxi je predstava, že nové pravidlá sa týkajú iba polykarbonátových fliaš alebo plastových nádob. Rozsah nariadenia je podstatne širší.

Nariadenie (EÚ) 2024/3190 upravuje používanie BPA a ďalších nebezpečných bisfenolov pri výrobe týchto skupín materiálov a predmetov určených na styk s potravinami:

• lepidlá,
• guma,
• iónomeničové živice,
• plasty,
• tlačiarenské farby,
• silikóny,
• laky a povlaky.

Nové pravidlá preto môžu ovplyvniť nielen výrobcov plastových obalov a kuchynských potrieb, ale aj výrobcov kovových obalov s vnútornou povrchovou úpravou, uzáverov, viečok, nádrží, filtračných systémov, technologických zariadení na spracovanie potravín a ďalších viacvrstvových alebo kombinovaných výrobkov.

Rozhodujúce nie je iba to, z akého základného materiálu je výrobok vyrobený. Posúdiť sa musia aj jeho jednotlivé vrstvy, povlaky, lepidlá, farby, tesnenia a ďalšie komponenty, ktoré môžu priamo alebo nepriamo prichádzať do kontaktu s potravinou.

Čo sa zmenilo od 20. júla 2026?

Pre väčšinu jednorazových a opakovane použiteľných finálnych výrobkov sa 20. júla 2026 skončila základná lehota, počas ktorej mohli byť po prvýkrát uvedené na trh výrobky vyrobené s použitím BPA podľa predchádzajúcich pravidiel.

Pojem „prvé uvedenie na trh“ je v tomto prípade dôležitý. Skončenie prechodného obdobia automaticky neznamená, že každý výrobok nachádzajúci sa v distribučnom reťazci musel byť 21. júla 2026 stiahnutý z predaja. Pri posudzovaní konkrétneho výrobku je potrebné preveriť najmä:

• dátum výroby,
• dátum jeho prvého uvedenia na trh Európskej únie,
• či ide o jednorazový alebo opakovane použiteľný výrobok,
• jeho presné určenie a použitie,
• či patrí do skupiny výrobkov s predĺženým prechodným obdobím,
• či už bol pred rozhodujúcim dátumom zákonne uvedený na trh.

Pri opakovane použiteľných výrobkoch, ktoré boli prvýkrát uvedené na trh počas základného prechodného obdobia, nariadenie umožňuje ich zotrvanie na trhu do 20. júla 2027. Pre niektoré osobitné výrobky platí dlhšia lehota a následné zotrvanie na trhu môže byť možné až do 20. januára 2029. Tieto lehoty boli v roku 2026 spresnené nariadením Komisie (EÚ) 2026/250. ujú výnimky zo zákazu BPA?

Zákaz BPA nie je absolútny bez akejkoľvek výnimky. Nariadenie povoľuje jeho použitie vo veľmi obmedzených a presne stanovených aplikáciách, pri ktorých zatiaľ neexistuje vhodná technická alternatíva.

Príloha II nariadenia uvádza napríklad použitie BPA:

• ako monoméru alebo východiskovej látky pri výrobe kvapalných epoxidových živíc nanášaných na samonosné materiály alebo predmety s objemom väčším ako 1 000 litrov,
• ako monoméru alebo východiskovej látky pri výrobe polysulfónových filtračných membránových zostáv.

Aj pri týchto výnimkách však platia osobitné obmedzenia. Migrácia BPA do potraviny nesmie byť zistiteľná pri stanovenom limite detekcie. Výnimku preto nemožno chápať ako všeobecné povolenie používať BPA vo všetkých epoxidových náteroch alebo filtračných výrobkoch. Musí ísť presne o aplikáciu uvedenú v nariadení a výrobca musí vedieť preukázať splnenie príslušných podmienok. denie rieši aj ďalšie nebezpečné bisfenoly

Nová legislatíva nie je zameraná iba na bisfenol A. Obmedzuje aj používanie ďalších bisfenolov a derivátov bisfenolov, ktoré majú harmonizovanú klasifikáciu pre určité nebezpečné vlastnosti, najmä nepriaznivé účinky na reprodukciu alebo narušenie endokrinného systému.

Nahradenie BPA iným bisfenolom preto automaticky neznamená, že výsledný materiál bude v súlade s legislatívou. Výrobca musí preveriť chemickú identitu náhradnej látky, jej klasifikáciu a podmienky použitia.

Ak sa pri výrobe používajú iné bisfenoly alebo deriváty bisfenolov, je potrebné zároveň posúdiť, či výsledný výrobok neobsahuje reziduálne množstvo BPA. V závislosti od zloženia, výroby a účelu výrobku môže byť potrebné vykonať migračnú skúšku alebo stanoviť obsah reziduálnej látky vhodnou extrakčnou metódou.

Je potrebné nové testovanie výrobku?

Samotné vyhlásenie dodávateľa, že výrobok je „BPA free“, nemusí byť vždy dostatočným podkladom na preukázanie zhody. Rozsah potrebného overenia závisí od konkrétneho materiálu, jeho zloženia, výrobného procesu a dostupnej dokumentácie.

Výrobca alebo dovozca by mal preveriť najmä:

• úplné materiálové zloženie výrobku,
• technické listy a vyhlásenia dodávateľov surovín,
• použitie bisfenolov alebo derivátov bisfenolov pri výrobe,
• možnú prítomnosť BPA ako nečistoty alebo reziduálnej látky,
• migračné skúšky a použité analytické metódy,
• podmienky zamýšľaného styku s potravinami,
• správnosť a aktuálnosť vyhlásenia o zhode.

Pri výrobkoch, pri ktorých nemožno neprítomnosť BPA spoľahlivo preukázať na základe zloženia a dokumentácie, môže byť potrebné laboratórne testovanie. Nariadenie pri overovaní migrácie alebo reziduálneho obsahu pracuje spravidla s limitom detekcie 1 μg/kg, pokiaľ nie je pre konkrétnu metódu alebo použitie stanovené inak. ie by malo zohľadňovať reálne alebo predvídateľné podmienky použitia výrobku. Rozhodujúci môže byť druh potraviny, čas a teplota kontaktu, opakované použitie, sterilizácia, umývanie alebo vystavenie výrobku vysokým teplotám.

Vyhlásenie o zhode musí zodpovedať novým pravidlám

Nariadenie (EÚ) 2024/3190 zaviedlo požiadavku na vyhlásenie o zhode pre materiály a predmety patriace do jeho pôsobnosti. Dokument musí byť dostupný vo všetkých fázach uvádzania na trh okrem maloobchodného predaja konečnému spotrebiteľovi.

Vyhlásenie o zhode musí identifikovať hospodársky subjekt, výrobcu alebo dovozcu a príslušný materiál, medziprodukt alebo finálny výrobok. Zároveň musí potvrdiť súlad s nariadením a uviesť informácie o bisfenoloch a derivátoch bisfenolov použitých pri výrobe.

Pri plastových materiáloch možno tieto údaje zahrnúť do vyhlásenia o zhode vypracovaného podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 10/2011. Nie je preto nevyhnutné vystavovať dva samostatné dokumenty, vyhlásenie však musí obsahovať všetky povinné informácie podľa oboch predpisov. odporúčame skontrolovať najmä staršie vyhlásenia o zhode, ktoré boli pripravené pred prijatím nariadenia (EÚ) 2024/3190. Takéto dokumenty často odkazujú iba na nariadenie (EÚ) č. 10/2011 alebo na už zrušené nariadenie (EÚ) 2018/213 a nemusia dostatočne pokrývať nové požiadavky na BPA a ďalšie bisfenoly.

Čo by mali výrobcovia a dovozcovia urobiť?

Výrobcovia, dovozcovia a distribútori materiálov určených na styk s potravinami by mali po skončení hlavného prechodného obdobia vykonať kontrolu svojho sortimentu.

Odporúčaný postup zahŕňa:

1. identifikáciu všetkých materiálov, vrstiev a komponentov výrobku,
2. získanie aktuálnych údajov od dodávateľov,
3. preverenie používania BPA a ďalších bisfenolov,
4. posúdenie platnosti existujúcich skúšobných protokolov,
5. doplnenie alebo vykonanie potrebných laboratórnych skúšok,
6. aktualizáciu vyhlásenia o zhode,
7. uchovávanie podpornej dokumentácie pre potreby kontroly,
8. preverenie dátumu prvého uvedenia starších výrobkov na trh.

Osobitnú pozornosť treba venovať výrobkom dovážaným z krajín mimo Európskej únie. Za splnenie európskych požiadaviek zodpovedá dovozca, ktorý nemôže vychádzať iba zo všeobecného označenia „food grade“ alebo „BPA free“ bez dostatočných technických podkladov.

Posúdenie zhody materiálov určených na styk s potravinami

PRVÁ CERTIFIKAČNÁ poskytuje odborné služby v oblasti materiálov a predmetov určených na styk s potravinami. Zabezpečujeme kontrolu dostupnej dokumentácie, posúdenie potrebného rozsahu laboratórnych skúšok, sprostredkovanie testovania a vypracovanie alebo aktualizáciu vyhlásenia o zhode.

Pri posudzovaní výrobku zohľadňujeme jeho materiálové zloženie, určené použitie, druh potravín, čas a teplotu kontaktu, opakované použitie a ďalšie podmienky, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť výrobku a rozsah potrebných skúšok.

V prípade, že si nie ste istí, či sa nové obmedzenia BPA vzťahujú aj na váš výrobok, odporúčame preveriť dokumentáciu ešte pred jeho výrobou, dovozom alebo uvedením na trh.