GPSR – ako preukázať bezpečnosť výrobku bez osobitnej legislatívy?

Pri uvádzaní výrobku na trh sa často stretávame s otázkou, čo robiť v prípade výrobku, na ktorý sa nevzťahuje žiadna konkrétna smernica alebo nariadenie vyžadujúce označenie CE.

Môže ísť napríklad o rôzne spotrebiteľské výrobky, domáce potreby, dekorácie, športové a voľnočasové pomôcky, textilné výrobky, príslušenstvo alebo ďalšie výrobky, ktoré nespadajú pod osobitný harmonizovaný režim EÚ.

To však neznamená, že výrobok možno uviesť na trh bez posúdenia jeho bezpečnosti.

Na takéto výrobky sa spravidla vzťahuje nariadenie (EÚ) 2023/988 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov – GPSR (General Product Safety Regulation). Jeho základným princípom je, že na trh možno uvádzať iba bezpečné výrobky.

GPSR sa uplatňuje tam, kde chýba osobitná legislatíva

Pri výrobkoch podliehajúcich napríklad legislatíve pre elektrické zariadenia, stroje, hračky alebo osobné ochranné prostriedky existujú presne stanovené postupy posudzovania zhody.

Pri mnohých ostatných spotrebiteľských výrobkoch však osobitný harmonizovaný právny predpis neexistuje. V takom prípade je potrebné bezpečnosť výrobku posudzovať podľa GPSR.

Ak sa na výrobok osobitná legislatíva vzťahuje iba čiastočne, GPSR sa môže uplatniť na tie bezpečnostné aspekty a riziká, ktoré nie sú osobitnou legislatívou dostatočne pokryté.

Analýza rizík ako základ preukázania bezpečnosti

Výrobca musí pred uvedením výrobku na trh vykonať analýzu rizík a pripraviť technickú dokumentáciu primeranú charakteru výrobku a možným rizikám.

Pri posudzovaní sa podľa typu výrobku môžu zohľadňovať napríklad:

• mechanické a fyzikálne riziká,

• chemické vlastnosti použitých materiálov,

• pevnosť a stabilita výrobku,

• horľavosť,

• hygienické riziká,

• predvídateľné nesprávne používanie,

• riziká pre deti alebo iné zraniteľné skupiny používateľov.

Rozsah analýzy sa vždy odvíja od konkrétneho výrobku a spôsobu jeho používania.

Bezpečnosť musí byť podložená dokumentáciou

Samotné tvrdenie výrobcu, že výrobok je bezpečný, nestačí. V prípade potreby musí byť možné jeho bezpečnosť preukázať relevantnými technickými podkladmi.

Podľa charakteru výrobku môžu byť súčasťou dokumentácie napríklad:

• analýza rizík,

• technický opis výrobku,

• materiálové špecifikácie,

• skúšobné protokoly,

• chemické alebo mechanické skúšky,

• podklady od dodávateľov materiálov,

• technické normy alebo iné relevantné špecifikácie,

• návod na použitie a bezpečnostné upozornenia.

Nie každý výrobok potrebuje rovnaký rozsah skúšok. Pri niektorých výrobkoch môže postačovať kvalitná dokumentácia a existujúce skúšobné protokoly, pri iných môže byť potrebné doplniť laboratórne alebo mechanické testovanie.

Kedy je potrebné laboratórne testovanie?

GPSR neznamená, že každý výrobok musí automaticky absolvovať kompletný balík skúšok.

Najskôr je vhodné preveriť, aké podklady už výrobca alebo dovozca má k dispozícii. Ak existujú relevantné skúšobné protokoly, materiálové listy alebo dokumentácia dodávateľa, môžu byť využiteľné ako súčasť technickej dokumentácie.

Ak však tieto podklady nepostačujú na preukázanie konkrétneho rizika, môže byť potrebné doplniť príslušné testovanie.

Vyhlásenie o bezpečnosti výrobku

Pri výrobkoch podľa GPSR nejde o klasické EÚ vyhlásenie o zhode, aké poznáme pri výrobkoch s označením CE.

Na základe vykonaného posúdenia, analýzy rizík, skúšobných protokolov a technickej dokumentácie je však možné pripraviť vyhlásenie o bezpečnosti výrobku, ktoré deklaruje bezpečnosť konkrétneho výrobku vo vzťahu k požiadavkám GPSR.

Takéto vyhlásenie musí vychádzať z reálnych technických podkladov a nemalo by byť iba formálnym dokumentom bez posúdenia výrobku.

Ako vám môže pomôcť PRVÁ CERTIFIKAČNÁ?

Ak si nie ste istí, či sa na váš výrobok vzťahuje GPSR alebo akú dokumentáciu potrebujete na preukázanie jeho bezpečnosti, môžete sa obrátiť na PRVÚ CERTIFIKAČNÚ.

Vieme zabezpečiť:

• posúdenie legislatívneho zaradenia výrobku,

• kontrolu existujúcej technickej dokumentácie,

• vypracovanie analýzy rizík,

• posúdenie skúšobných protokolov,

• určenie potrebného rozsahu doplňujúcich skúšok,

• sprostredkovanie laboratórneho testovania,

• kontrolu návodu a bezpečnostných upozornení,

• spracovanie technickej dokumentácie,

• vypracovanie vyhlásenia o bezpečnosti výrobku podľa GPSR.

Ak už máte k výrobku skúšobné protokoly alebo dokumentáciu od výrobcu či dodávateľa, najskôr preveríme ich použiteľnosť. Následne určíme, ktoré podklady alebo skúšky je potrebné doplniť, aby bolo možné bezpečnosť výrobku dostatočne preukázať.